NostraBiome anunță lansarea NOSTRA-IO, un studiu prospectiv și multicentric. Studiul evaluează un program de îngrijire și monitorizare continuă pentru pacienții tratați cu pembrolizumab în practica medicală obișnuită din România.
Studiul va include 100 de pacienți adulți din 4–6 centre oncologice, urmăriți timp de 6 luni, în două grupuri: 50 de pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) metastatic, aflați în prima linie de tratament, și 50 de paciente cu cancer de col uterin sau cancer endometrial.
Pe lângă îngrijirea oncologică standard, participanții vor folosi platforma Nostra:Biome. Prin ea, pacienții raportează simptomele între consultații și primesc recomandări personalizate despre alimentație, mișcare și somn. Medicul oncolog primește rapoarte periodice. Pacienții își testează și microbiomul intestinal cu DeepGene, la începutul studiului și după 6 luni.
Criteriul principal al studiului este calitatea vieții, măsurată cu chestionarul EORTC QLQ-C30 după 6 luni. Tratamentul oncologic rămâne exclusiv decizia medicului curant și nu este modificat de studiu. Platforma nu pune diagnostice și nu înlocuiește legătura directă cu centrul oncologic.
Studiul are un singur braț, adică toți participanții primesc programul și nu există un grup de comparație. De aceea, rezultatele vor fi exploratorii: nu pot dovedi că platforma produce un efect și nu evaluează eficacitatea tratamentului. Dacă rezultatele sunt favorabile, ele pot fundamenta un studiu controlat ulterior.
Medicii și centrele interesate să participe, precum și pacienții care vor mai multe informații, pot contacta echipa de cercetare la rd@nostrabiome.com.
Detalii despre studiuDespre NostraBiome
NostraBiome dezvoltă îngrijire personalizată și continuă pentru nevoi complexe de sănătate. Platforma combină modele biologice proprii, testarea DeepGene a microbiomului și a ADN-ului și aplicația NostraAI, în completarea îngrijirii oferite de medic.